一次性使用纤维环缝合器-苏械注准20252042049-器械数据

产品名称：

一次性使用纤维环缝合器

注册人名称：

江苏泰济生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252042049

注册人住所：

苏州市太仓市沙溪镇昭溪路83号4幢

批准(备案)日期：

2025-11-04

有效期至：

2030-11-03

结构及组成：

缝合器A、B、C和D型是由手柄外壳、击发手柄、副击发手柄、保险开关、缝合组件组成，其中缝合组件由引线针、缝合线、穿刺管、传动管、推杆组成；E、F、G和H型是由手柄外壳、击发手柄、保险开关、缝合组件组成，缝合组件由穿刺管、套管、缝合线、推杆组成；I型是由手柄外壳、击发手柄、缝合组件组成，缝合组件由穿刺管、套管、缝合线、推杆组成。产品以无菌状态提供，经Co60γ射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于单纯椎间盘突出患者行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。

生产地址：

太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室401室,太仓市沙溪镇百花北路211号2幢307室,太仓市沙溪镇昭溪路83号04幢

型号规格：

TXW-A155、TXW-A185、TXW-A215、TXW-A245、TXW-A275、TXW-B155、TXW-B185、TXW-B215、TXW-B245、TXW-B275、TXW-C215、TXW-C245、TXW-C275、TXW-C305、TXW-C320、TXW-D215、TXW-D245、TXW-D275、TXW-D305、TXW-D320、TXW-E160、TXW-E200、TXW-E240、TXW-E280、TXW-E320、TXW-F160、TXW-F200、TXW-F240、TXW-F280、TXW-F320、TXW-G160、TXW-G200、TXW-G240、TXW-G280、TXW-G320、TXW-H160、TXW-H200、TXW-H240、TXW-H280、TXW-H320、TXW-I160、TXW-I200、TXW-I240、TXW-I280、TXW-I320。

管理类别：

Ⅱ