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一次性使用纤维环缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用纤维环缝合器

注册人名称：

鲁械注准20232040168

注册人住所：

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

批准(备案)日期：

2023-04-07

有效期至：

2028-03-07

结构及组成：

一次性使用纤维环缝合器由缝合器、1号缝合针、2号缝合针、非吸收性外科缝线、推结器组成，以灭菌状态交付。

适用范围：

适用于单纯椎间盘突出患者，行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。

变更情况：

注册人名称由“山东康盛医疗器械有限公司”变更为“山东康盛医疗器械股份有限公司”

生产地址：

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

型号规格：

XFⅠ-A：143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅡ-A：143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅠ-B：143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅡ-B：143×1.4、175×1.4、300×1.4。

管理类别：

第二类