锁定型金属接骨板

国产失效注册第三类

产品名称：

锁定型金属接骨板

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

国械注准20143462274

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-18 本次变更包括产品技术要求变更和型号规格表变更：1、产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表；2、型号规格表变化详见型号规格变化对比表。”。 2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):3孔/74.8/10.1/2.8（右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):3孔/74.8/10.1/2.8（左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):4孔/87.8/10.1/2.9（右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):4孔/87.8/10.1/2.9（左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):7孔/126.8/11.1/3.3（右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/	14500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):10孔/127/10/1.8,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):4孔/55/10/1.8,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):5孔/67/10/1.8,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):6孔/79/10/1.8,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):7孔/91/10/1.8,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):8孔/103/10/1.8	11890
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):12孔/96.2/8.2/2.5,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):13孔/104.2/8.2/2.5,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):14孔/112.2/8.2/2.5,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):15孔/120.2/8.2/2.5,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):16孔/128.2/8.2/2.5,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):17孔/	13050
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):30孔/222.7/8.2/2.5 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):30孔/222.7/8.2/2.5 （左）	11000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):10孔/49.3/4.3/1,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):6孔/29.3/4.3/1,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):7孔/34.3/4.3/1,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):8孔/39.3/4.3/1,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):9孔/44.3/4.3/1	8500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):3孔/37/6.5/2 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):3孔/37/6.5/2 （左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):5孔/51/6.5/2 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):5孔/51/6.5/2 （左）	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):5孔/27/24.4/1.5,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):8孔/45.1/24.4/1.5	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):4孔/35.5/6.6/1.7,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):5孔/43.5/6.6/1.7,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):6孔/51.5/6.6/1.7,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):7孔/59.5/6.6/1.7,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):8孔/67.5/6.6/1.7	7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):11孔/260/16.5/4.8 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):11孔/260/16.5/4.8 （左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):13孔/300/16.5/4.8 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):13孔/300/16.5/4.8 （左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):5孔/140/16.5/4.8 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	锁定型金属接骨板	国械注准20143462274	孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):10孔/187/13.6/3.7 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):10孔/187/13.6/3.7 （左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):12孔/213/13.6/3.7 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):12孔/213/13.6/3.7 （左）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(毫米)/厚度δ(毫米):14孔/239/13.6/3.7 （右）,孔数/长度L(毫米)/宽度D(	13000