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一次性使用无菌产包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

湖北三智医疗科技有限公司

鄂械注准20232144656

注册人住所：

仙桃市张沟镇友谊路南侧

批准(备案)日期：

2023-12-01

有效期至：

2028-11-30

结构及组成：

C-1型：基本配置组件为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌导尿管、集液袋、医用护理垫、无菌塑柄手术刀、敷料剪、医用垫单、一次性使用引流袋、包婴布、非吸收性外科缝线（带针）、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、污物袋、加线擦手纸、弹性绷带、脐带绳、腿套、量杯、托盘、一次性使用镊子。C-2型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、集液袋、医用护理垫、无菌塑柄手术刀、医用垫单、包婴布、非吸收性外科缝线（带针）、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、污物袋、加线擦手纸、弹性绷带、脐带绳、腿套、量杯、托盘，一次性使用镊子。C-3型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾，可选配置为一次性使用手术衣、包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、集液袋、医用护理垫、无菌塑柄手术刀、敷料剪、医用垫单、包婴布、非吸收性外科缝线（带针）、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、弹性绷带、脐带绳、腿套、量杯、托盘、一次性使用镊子。C-4型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、包布，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、集液袋、医用护理垫、包婴布、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、弹性绷带、脐带绳、腿套、量杯、托盘、一次性使用镊子。C-5型：基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾，可选配置为一次性使用手术衣、包布、医用中单、无菌棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、集液袋、医用护理垫、医用垫单、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、腿套、量杯、托盘、一次性使用镊子。C-6型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、医用护理垫、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。C-7型：基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、医用护理垫、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。C-8型：基本配置组件为手术洞巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、一次性使用治疗巾、无菌棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、医用护理垫、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构妇产科临床分娩时使用。

变更情况：

无

生产地址：

仙桃市张沟镇友谊路南侧

型号规格：

C-1型、C-2型、C-3型、C-4型、C-5型、C-6型、C-7型、C-8型

管理类别：

第二类