胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20222400110

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷，胃泌素17抗体包被的磁微粒，牛血清白蛋白；\\n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷，碱性磷酸酶标记的胃泌素17抗体，牛血清白蛋白，甘油；\\n定标品A：三羟甲基氨基甲烷，胃泌素17抗原，牛血清白蛋白；\\n定标品B：三羟甲基氨基甲烷，胃泌素17抗原，牛血清白蛋白；\\n质控品1：三羟甲基氨基甲烷，胃泌素17抗原，牛血清白蛋白；\\n质控品2：三羟甲基氨基甲烷，胃泌素17抗原，牛血清白蛋白。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中胃泌素17（Gastrin-17，G-17）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1：50人份\\/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格2：2×50人份\\/盒：R1: 2×6.0mL，R2: 2×6.0mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格3：100人份\\/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格4：2×100人份\\/盒：R1: 2×10.0mL，R2: 2×10.0mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格5：50人份\\/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格6：2×50人份\\/盒：R1: 2×2.5mL，R2: 2×3.5mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格7：100人份\\/盒：R1: 1×5.0mL，R2: 1×7.0mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格8：2×100人份\\/盒：R1: 2×5.0mL，R2: 2×7.0mL，定标品A：1×1.0mL,\\n定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，2~8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。\\r\\n开封后试剂盒，置于仪器内，有效期28天。\\r\\n生产日期，使用期限或失效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20222400110	50人份/盒∶R1∶1×2.5mL，R2∶1×3.5mL，定标品A∶1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL	3600.0000
江西省+动态第60批	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20222400110	50人份\|盒∶R1∶1×2.5mL，R2∶1×3.5mL，定标品A∶1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL	2880.0000