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胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

湖南科方生物技术有限公司

湘械注准20232400435

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

M试剂:包被G-17抗体(小鼠,单克隆)的磁珠,0.36μg/mL、2％蛋白稳定剂、25mmol/L Tris缓冲液、防腐剂：0.05％ Proclin300；R试剂:吖啶盐标记的G-17抗体(小鼠,单克隆)结合物,0.37μg/mL、2％蛋白稳定剂、25mmol/L Tris缓冲液、防腐剂:0.05％ Proclin300。校准品(选配):G-17抗原、2％蛋白稳定剂、25mmol/L Tris缓冲液、防腐剂:0.05％ Proclin300;由三个不同浓度水平的校准品组成,各点浓度值见校准品标签。质控品(选配):G-17抗原、2％蛋白稳定剂、25mmol/L Tris缓冲液、防腐剂:0.05％ Proclin300;由两个不同浓度水平的质控品组成,各点靶值及允许范围见质控品标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中胃泌素17(G-17)的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

型号规格：

试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品(可选配)规格为1.5mL/盒;质控品(可选配)规格为1.0mL/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密封储存，有效期为12个月。开封后在2～8℃可以储存30天。

管理类别：

第二类