氧气面罩-浙台食药监械(准)字2010第1560011号-器械数据

产品名称：

氧气面罩

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2010第1560011号

批准(备案)日期：

2010-10-29

有效期至：

2014-10-28

结构及组成：

***氧气面罩主要由面罩、圆锥接头(转换接头、Y型接头)、呼吸管路(进气管、出气管)、单向阀、检测孔、头套带等组成。面罩采用PVC或TPE材料制成,管路采用EVA或PVC材料制成,圆锥接头采用PE或PP或ABS材料制成。面罩不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷,表面必须清洁无杂质。进气管、出气管、圆锥接头应塑化均匀,无毛刺,飞边。氧气面罩未灭菌,应无细胞毒性、应无皮肤和粘膜刺激反应。***

适用范围：

本产品主要与临床科室供氧系统配套使用,用于给患者输氧。

产品标准编号：

YZB/浙台 0011-2010 氧气面罩

型号规格：

型号:A,B,C,D,E;规格:大号,中号,小号