氧气面罩-浙食药监械(准)字2010第2560533号-器械数据

产品名称：

氧气面罩

注册人名称：

杭州源通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2560533号

批准(备案)日期：

2010-10-12

有效期至：

2014-10-11

结构及组成：

产品的罩体、导管、气源接头、氧袋采用聚氯乙烯材料制成,调节模块、过渡接头、呼吸阀等采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。普通型(普通面罩)由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成;可调型(氧浓度可调面罩)由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋组成;氧袋型(氧袋面罩)由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋组成。产品根据尺寸分为成人加大(XL)、成人(L)、儿童(M)、婴儿(S)和新生儿(XS)五种规格。产品应手感光滑、色泽均匀;罩体上的通气

适用范围：

产品供缺氧患者吸氧用。

产品标准编号：

YZB/浙2515-2010《氧气面罩》

型号规格：

普通型(普通面罩)、可调型(氧浓度可调面罩)、氧袋型(氧袋面罩)/XL、L、M、S、XS