氧气面罩-浙杭食药监械(准)字2012第1560171号-器械数据

产品名称：

氧气面罩

注册人名称：

杭州冠康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1560171号

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

产品Ⅰ型面罩由气源接头、导管、接头、罩体、铝卡、皮筋组成;Ⅱ型面罩是在Ⅰ型基础上增加可调阀而成;Ⅲ型面罩是在Ⅰ型基础上增加了氧袋而成。产品材质为医用聚氯乙烯(GB15593-1995)和ABS。如果采用环氧乙烷消毒,出厂时产品中环氧乙烷的残留量应不大于10ug/g。消毒后每套产品中的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出致病菌。产品的生物相容性应符合标准的规定。

适用范围：

氧气面罩与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1277-2012

生产地址：

杭州市萧山区蜀山街道蜀惠路25号

型号规格：

S～XXL