氧气面罩-浙食药监械(准)字2009第2660310号-器械数据

产品名称：

氧气面罩

注册人名称：

杭州美泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660310号

批准(备案)日期：

2009-07-20

有效期至：

2013-07-19

结构及组成：

普通型面罩由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。氧浓度可调型由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋等组成;氧袋型由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋等组成。面罩应手感光滑、色泽均匀,面罩罩体上的通气孔应圆整,分布应均匀,导管应手感柔软。调节模块调节应灵活,氧袋应无漏气现象;面罩的各连接处应牢固,并能承受10N的静态轴向拉力,持续15S,不得有拉脱现;面罩应无菌,面罩若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后七天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。面罩应

适用范围：

氧气面罩主要供缺氧患者吸氧用。

产品标准编号：

YZB/浙2058-2009《氧气面罩》

型号规格：

普通型、氧浓度可调型、氧袋型/XL、L、M、S、XS