人工膝关节系统

国产有效注册第三类

产品名称：

人工膝关节系统

注册人名称：

德州金康辰医疗器械有限公司

国械注准20233130847

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

人工膝关节系统由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、螺钉组成。股骨髁、胫骨托采用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造；螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造；胫骨垫、髌骨采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制造。产品以灭菌状态交付，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

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