互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212401754
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
2023-10-11
2026-12-29
试剂1:含生物素标记的D-二聚体单克隆抗体①(约0.5mg\\/L,鼠源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);试剂2:含吖啶酯标记的D-二聚体单克隆抗体②(约0.5mg\\/L,鼠源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg\\/mL),0.05M HEPE缓冲液(PH7.4,0.1% 生物防腐剂);校准品1:0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);冻干品,使用前用纯化水2.0mL复溶;校准品2:含约0.25 ug\\/mL D-二聚体抗原(人源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);冻干品,使用前用纯化水2.0mL复溶;校准品3:含约1.0 ug\\/mL D-二聚体抗原(人源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);冻干品,使用前用纯化水2.0mL复溶;校准品4:含约5.0 ug\\/mL D-二聚体抗原(人源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);冻干品,使用前用纯化水2.0mL复溶;校准品5:含约20.0 ug\\/mL D-二聚体抗原(人源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);冻干品,使用前用纯化水2.0mL复溶;校准品6:含约50.0 ug\\/mL D-二聚体抗原(人源性),0.1M磷酸盐缓冲液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);冻干品,使用前用纯化水2.0mL复溶;
用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。
2023-10-11生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
50人份\\/盒,100人份\\/盒,200人份\\/盒。
2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂,2-8℃环境下可稳定保存60天。复溶的校准品,2-8℃环境下可稳定保存8小时。
第二类
本文件与“苏械注准20212401754 ”医疗器械注册证共同使用