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α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400507号
2009-09-18
2013-09-17
试剂盒线性范围为0-550U/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤5%;批间相对极差应≤7%;准确度的相对误差应在±10%范围内;在波长405nm处,空白吸光度值应≤0.60,空白吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。
该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶的含量。
YZB/浙1535-2009《α-淀粉酶检测试剂盒》
8种
α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400365号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2013-08-16α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400482号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400685号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2017-09-02α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400879号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20142400159/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
苏械注准20162401453/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2021-12-20α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400441/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-05-03α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401092/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
苏械注准20182401715/江苏奥的特生物技术有限公司 有效期至:2023-12-17