α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401715

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH 7.0 50mmolL α-葡萄糖苷酶≥10kuL 氯化钠 50mmolL 氯化镁 10mmolLR2：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH 7.0 50mmolL 对硝基苯麦芽糖（PNP-G7） 2.0mmolL

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清、尿液中α-淀粉酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：10ml×4 R2：10ml×1R1：40ml×2 R2：20ml×1R1：50ml×2 R2：25ml×1R1：70ml×2 R2：35ml×1R1：80ml×4 R2：80ml×1R1：60ml×8 R2：60ml×2R1：40ml×1 R2：10ml×150 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1

产品储存条件及有效期：

本试剂密闭避光 2oC ~8oC 可稳定 12 个月。试剂开瓶后在 2oC ~8oC 避光密封环境中可以稳定 25天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20182401715	R1：50ml×2 R2：25ml×1	1875.0000
江西省+动态第44批	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20182401715	R1：40ml×2 R2：20ml×1	900.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20182401715	R1：40ml×2 R2：20ml×1	1100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20182401715	R1：40ml×2 R2：20ml×1	1100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20182401715	R1：40ml×2 R2：20ml×1	1100