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α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400365号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:R1:HEPES缓冲液100mmol/L,α-葡萄糖苷酶 25KU/L,氯化钠 50mmol/L,氯化镁 10mmol/L;R2:EPS-G7-PNP2.0mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%＜10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤6%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清中α-淀粉酶的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1080-2009

型号规格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts