核酸提取试剂-苏锡械备20250099号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

江苏奇天基因生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏锡械备20250099号

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道971太湖国际科技园传感网大学科技园兴业楼B区501号，A区208号

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

结构及组成：

本产品由预封装试剂、蛋白酶K溶液、8联磁棒套组成。预封装试剂由Buffer V3-LR、磁珠悬浮液、Buffer V3-WB1、Buffer V3-WB2、Buffer V3-WB3、TE pro组成。Buffer V3-LR由异硫酸氰胍、十六烷基三甲基溴化铵、六水合氯化镁、十二烷基硫酸钠、无水乙酸钠、吐温-20、异丙醇组成；Buffer V3-WB1由无水柠檬酸、二水合柠檬酸三钠、3% 5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4异噻唑啉-3-酮溶液组成；Buffer V3-WB2由氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、盐酸、无水乙醇组成；Buffer V3-WB3由乙醇组成；TE pro由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸和3% 5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4异噻唑啉-3-酮溶液组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道971太湖国际科技园传感网大学科技园兴业楼B区4层、1层、501号、A区208号

型号规格：

32次/盒、64次/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：