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一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152151194

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

产品主要由穿刺套管、穿刺芯、气腹针(选配)等组成。穿刺芯、穿刺芯固定座采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成、穿刺套管采用聚碳酸酯(PC)材料制成;穿刺芯管采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成;气腹针(选配)上的管针及针采用符合YY/T0294.1-2005的不锈钢材料制成;气腹针接头采用符合GB/T12672-2009的ABS材料或聚碳酸酯(PC)材料制成。产品应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

型号规格：

JC-X5-T80、JC-X5-T100、JC-X5-T150、JC-X8-T80、JC-X8-T100、JC-X8-T150、JC-X10-T80、JC-X10-T100、JC-X10-T150、JC-X11-T80、JC-X11-T100、JC-X11-T150、JC-X12-T80、JC-X12-T100、JC-X12-T150、JC-X15-T80、JC-X15-T100、JC-X15-T150、JCZ-X5-T80、JCZ-X5-T100、JCZ-X5-T150、JCZ-X8-T80、JCZ-X