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一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152021194

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

产品由穿刺套管、穿刺芯、气腹针（选配）组成。穿刺芯、穿刺芯固定座采用符合GB\\/T 12672-2009的ABS材料制成、穿刺套管采用聚碳酸酯（PC）材料制成；穿刺芯管采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成；气腹针（选配）上的管针及针采用符合YY\\/T0294.1-2016的不锈钢材料制成；气腹针接头采用符合GB\\/T 12672-2009的ABS材料或聚碳酸酯（PC）材料制成。产品共分为36种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

型号规格：

JC-X5-T80、JC-X5-T100、JC-X5-T150、JC-X8-T80、JC-X8-T100、JC-X8-T150、JC-X10-T80、JC-X10-T100、JC-X10-T150、JC-X11-T80、JC-X11-T100、JC-X11-T150、JC-X12-T80、JC-X12-T100、JC-X12-T150、JC-X15-T80、JC-X15-T100、JC-X15-T150、JCZ-X5-T80、JCZ-X5-T100、JCZ-X5-T150、JCZ-X8-T80、JCZ-X8-T100、JCZ-X8-T150、JCZ-X10-T80、JCZ-X10-T100、JCZ-X10-T150、JCZ-X11-T80、JCZ-X11-T100、JCZ-X11-T150、JCZ-X12-T80、JCZ-X12-T100、JCZ-X12-T150、JCZ-X15-T80、JCZ-X15-T100、JCZ-X15-T150

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152151194