一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

注册人名称：

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20192020174

注册人住所：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管的型号根据密封帽是否可拆卸分为B型（密封帽不可拆卸）和P型（密封帽可拆卸），其中穿刺套管的型号根据密封帽是否可拆卸分为B型（密封帽不可拆卸）和P型（密封帽可拆卸）： B型穿刺器为穿刺套管的密封帽不可拆卸，根据穿剌套管内径直径不同及套管工作长度不同，分为BSA5,BEA5,BLA5,BSA10,BEA10,BLA10,BSAl2,BEAl2,BLAl2,BSA15,BEA15,BLA15十二种。P型穿刺器为穿刺套管的密封帽可拆卸，根据穿刺套管内径直径不同及套管工作长度不同，分为PSA5,PEA5,PLA5, PSAlO,PEA1O,PLAlO,PSA12,PEA12,PLA12, PSA15,BEA15,BLA15十二种。B型穿刺套管为密封帽不可拆卸，穿刺套管根据套管内径直径不同及套管长度不同，分为B5S、B10S、B12S、Bl5S、B5E、BlOE、B12E、B15E、B5L、BlOL、B12L、Bl5L共十二种。 P型穿刺套管为密封帽可拆卸，穿刺套管根据套管内径直径不同及套管长度不同，分为P5S、P1OS、Pl2S、PI5S、P5E、P1OE、Pl2E、P15E、P5L、PlOL、Pl2L、Pl5L共十二种。一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阀杆、密封阀、密封帽、穿刺芯座组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020174

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	BSA5	620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	PSA5	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	BSA12	620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	BSA15	620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	BSA10	620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	PSA10	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	PSA12	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	PSA15	680.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	B12L	650
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管	苏械注准20192020174	B10L	650