体外循环管路-国食药监械(许)字2014第3450097号-器械数据

产品名称：

体外循环管路

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2014第3450097号

注册人住所：

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、 8樓之2

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2018-07-09

结构及组成：

本产品由塑胶管、心内抽吸器、塑胶管固定座、抽吸针、管路夹、束线、无气孔血液输液插管、四路转接头、无孔锁头、保护套、体外循环前过滤器、气体过滤器、Y型连接器和直型连接器组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,且为一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于心脏外科手术,利用人工心肺机形成一个血液或灌注液的体外循环通路。

代理公司：

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

厦门市湖里区金尚路205-217号3A单元A座

变更情况：

“代理人住所:福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层 ”变更为“代理人住所:福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801”。

生产地址：

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、 8樓之2

型号规格：

32-000101-01