体外循环管路-国食药监械(准)字2012第3450131号(更)-器械数据

产品名称：

体外循环管路

注册人名称：

珠海保税区大生生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3450131号(更)

注册人住所：

珠海保税区52号区域

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

本产品包含有WP-HF400-THF-01.01)WP-HF400-TPH-01.01)WP-HF400-TDF-01.01)WP-HF400-THDF-01.01)WP-TY001-THD-01.01)WP-TY001-THD-02.01和WP-TY001-THD-03.01共七种型号。由动脉管、静脉管、加热管、补充液管、滤器转接头、输液转接头、超滤管、透析液管、排出管组成。主要材料为医用级聚氯乙稀。一次性使用。

适用范围：

本产品可作为血液净化治疗时的体外循环通道。

变更情况：

企业名称由“珠海保税区弘升医疗设备发展有限公司”变更为“珠海保税区大生生物科技有限公司”;生产场所地址由“珠海市珠海保税区52号地珠海保税区弘升医疗设备发展有限公司一期厂房”变更为“珠海市珠海保税区52号地珠海保税区大生生物科技有限公司一期厂房”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3450131号”变更为“国食药监械(准)字2012第3450131号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5334-2011《体外循环管路》

生产地址：

珠海市珠海保税区52号地珠海保税区大生生物科技有限公司一期厂房

型号规格：

WP-HF400-THF-01.01)WP-HF400-TPH-01.01)WP-HF400-TDF-01.01)WP-HF400-THDF-01.01)WP-TY001-THD-01.01)WP-TY001-THD-02.01)WP-TY001-THD-03.01