可吸收性外科缝线-国械注准20243020552-器械数据

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

沈阳恒生医用科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243020552

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号2层

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

可吸收性外科缝线由缝线和缝合针(可选)组成，分带针型(带单/双针)和不带针型。线体表面经切割形成均匀分布的螺旋单/双向倒刺，缝线材质：聚对二氧环己酮(PPDO)，单股、无涂层；缝合针材质：符合GB/T 4240-2009标准规定的302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)，含硅涂层；缝线染色：紫色，染料：D&C Violet No.2(CAS号:81-48-1)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号综合车间东侧一层；综合车间东侧二层MM-G-201-203；综合车间东侧三层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ