一次性使用塑料血袋

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用塑料血袋

注册人名称：

苏州莱士输血器材有限公司

国械注准20193101807

注册人住所：

江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,一次性使用。带有采血针、采血管、三通、夹子、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂保养液，血袋（如含有抗凝剂和（或）保养液的单袋（S）、双袋（D）、三联袋（T）、四联袋（Q）采用高压蒸汽灭菌；血袋（不含抗凝剂和（或）保养液的单袋（S）、双袋（D）、三联袋（T）、四联袋（Q）、转移袋（Tr））采用环氧乙烷灭菌）。抗凝剂保养液规格见附件。

适用范围：

用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-22 产品增加规格型号，新增型号的结构组成增加：献血前取样装置、防针刺保护装置。详见技术要求变化对比表。

生产地址：

江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路

型号规格：

血袋：单袋（S）： 100、150、200、250、300、400、450、500ml; 双联袋（D）、三联袋（T）、四联袋（Q ）：200、250、300、400、450、500ml；转移袋（Tr）：25、50、100、200、400、500ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661623号

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用塑料血袋	国械注准20193101807	400	83.6
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江西省+动态第46批	一次性使用塑料血袋	国械注准20193101807	200	132.4800
江西省+动态第46批	一次性使用塑料血袋	国械注准20193101807	200	40.0000
江西省+动态第29批	一次性使用塑料血袋	国械注准20193101807	单袋(S)200	51.0000