数字化摄影X射线机-沪械注准20252060531-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252060531

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢

批准(备案)日期：

2025-12-22

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、管组件支架、立式摄影架、防散射滤线栅、摄片床、长骨拼接支架(选配)、无线手动开关以及数字X射线成像系统(含平板探测器和图像诊断处理软件)组成，详细配置见附页“型号配置表”(共1页)。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区叶城路 1211 号 4 幢 101 室、上海市嘉定区叶城路 1211 号 6 幢;本文件与“沪械注准20252060531”医疗器械注册证共同使用。;2025-12-22

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、5幢101室、6幢

型号规格：

AeroDR D80(规格：选配一、选配二、选配三)

管理类别：

Ⅱ