肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400428

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2023-11-08

结构及组成：

试剂1：氢氧化钠；试剂2：苦味酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:4×40ml、试剂2:2×20ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×15ml；试剂1:3×43ml、试剂2:1×32ml；试剂1:2×64ml、试剂2:2×16ml；试剂1:2×48ml、试剂2:2×12ml；试剂1:4×70ml、试剂2:1×70ml；500Tests（试剂1:2×39ml、试剂2:1×22ml）；900Tests（试剂1:2×64ml、试剂2:1×36ml）；900Tests（试剂1:2×65ml、试剂2:1×38ml）；1600Tests（试剂1:2×88ml、试剂2:1×56ml）；1200Tests（试剂1:2×61ml、试剂2:2×20m）；2×300Tests（试剂1:2×68ml、试剂2:2×17ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20182400428”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	1200 Tests（试剂1:2×61ml、试剂2:2×20ml）	207.0000
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	900 Tests（试剂1:2×64ml、试剂2:1×36ml）	155.2500
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	试剂1:4×70ml、试剂2:1×70ml	241.5000
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	试剂1:4×40ml、试剂2:2×20ml	138.0000
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	试剂1:2×48ml、试剂2:2×12ml	82.8000
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	试剂1:2×64ml、试剂2:2×16ml	110.6000
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	试剂1:3×43ml、试剂2:1×32ml	111.0900
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	试剂1:1×60ml、试剂2:1×15ml	51.7500
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	900 Tests（试剂1:2×65ml、试剂2:1×38ml）	155.2500
江西省+动态第41批	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	浙械注准20182400428	2×300Test（试剂1:2×68ml、试剂2:2×17ml）	103.5000