一次性负压引流护创材料

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性负压引流护创材料

注册人名称：

厦门圣慈医疗器材有限公司

国械注准20223140870

注册人住所：

厦门市海沧区新阳工业区后祥南路89号1#厂房2楼A、B区

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

型号SNPVA-1主要由贴膜包和海绵包组成；其中贴膜包：由引流管(材质非邻苯聚氯乙烯，简称PVC，增塑剂为DEHP）、吸盘贴片(材质聚氨酯，简称PU）、夹子(材质聚丙烯，简称PP)、医用贴膜(材质聚氨酯，简称PU)组成，采用纸塑袋包装,EO灭菌,有效期为2年；海绵包：由医用海绵(材质聚乙烯醇，简称PVA)组成，采用铝箔袋包装,钴-60辐照灭菌,有效期为2年。型号SNPVA-2主要由贴膜包和海绵包组成；其中贴膜包：由医用贴膜(材质聚氨酯，简称PU)、Y型接头(材质聚碳酸酯，简称PC)、夹子(材质聚丙烯，简称PP)组成，采用纸塑袋包装,EO灭菌,有效期为2年；海绵包：由医用海绵(材质聚乙烯醇，简称PVA)、引流管/冲洗管(材质非邻苯聚氯乙烯，简称PVC，增塑剂为DEHP)组成，采用铝箔袋包装,钴-60辐照灭菌,有效期为2年。本产品一次性使用，最大使用负压值为-450mmHg。

适用范围：

本产品适用于负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织创面。包括急性伤口创面、糖尿病足创面等慢性创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳工业区后祥南路89号3号厂房5楼

型号规格：

型号：SNPVA-1规格：15010010、1505010、755010、20015010、30010010型号：SNPVA-2规格：15010010、1505010、755010、20015010、30010010

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	1505010	2750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	20015010	6480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	30010010	6650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	15010010	1009.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	755010	1009.8700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	1505010	2950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	755010	2850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	20015010	6680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	30010010	6850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性负压引流护创材料	国械注准20223140870	1505010	1009.8700