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牙用分离器

国产备案第一类

产品名称：

牙用分离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20150210号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-15

结构及组成：

主要由手柄、头杆组成，形式为双头。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。

适用范围：

用于口腔手术中分离指定部位的软组织。

变更情况：

1、型号规格从“直、弯、双弯”变为“器身型式分：普通、微创拔牙刀、4.5mm牙龈牵开器、5.5mm牙龈牵开器、18cm、牙骨膜分离器头宽7mm；头部型式：单头直、单头弯、双头直、双头弯、双头直弯、双头双弯、双头双弯半圆齿、双头双弯全圆齿、残根取出、牙龈、普通；柄部型式分：普通、扁柄、八角柄、φ8空心圆柄、彩铝圆柄、硅胶柄。”2、技术要求进行修改。3、生产地址变更。4、修改说明书、标签的相关内容。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直、弯、双弯

管理类别：

第一类