一次性使用血管内成像导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用血管内成像导管

注册人名称：

国械注准20233062013

注册人住所：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

申报产品由一次性使用血管内成像导管和2.5ml无菌注射器组成。其中成像导管由核心探头和导管腔体两部分组成。

适用范围：

产品与本公司的血管内断层成像系统(型号：F-1、F-2、F-2 plus)配合使用，预期用于冠状动脉成像，建议用于可能进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管。未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管，在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼

型号规格：

CO-C24136

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年7月1日同意更正适用范围相关内容，2023年12月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用血管内成像导管	国械注准20233062013	CO-C24136	16000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内成像导管	国械注准20233062013	CO-C24136	16000.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用血管内成像导管	国械注准20233062013		16000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用血管内成像导管	国械注准20233062013	CO-C24136	16000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用血管内成像导管	国械注准20233062013	CO-C24136	16000.00