一次性使用血管内成像导管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内成像导管

注册人名称：

国械注准20193060601

注册人住所：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

该产品由核心探头和导管腔体两部分组成。

适用范围：

该产品与本公司的血管内断层成像系统(型号F-1)配合使用，预期用于冠状动脉的成像，可用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管，未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管，在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼

型号规格：

TY-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用血管内成像导管	国械注准20193060601	TY-1	9300.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内成像导管	国械注准20193060601	TY-1	9300.0000
江西省+动态第29批	一次性使用血管内成像导管	国械注准20193060601	TY-1，导管体（成像窗）头端长度20mm，成像窗外径0.9mm，允许误差±5%；导管体有效长度1365mm,允许误差±20mm	11000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用血管内成像导管	国械注准20193060601	TY-1	9300.00