一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2010第3540897号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

上海怡新医疗设备有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540897号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区云桥路796号四、六楼

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

结构及组成：

YX－1由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头组成。YX－2)YX－2C由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头及自控给液装置组成。标称容量有:100ml、200ml 平均流量有:2ml/h、4ml/h 自控给液剂量有:0.5ml/次自控给液间隔时间有:15min。

适用范围：

本产品适用于在临床微量给液治疗中注射药液。

变更情况：

生产者地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号”变更为“上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”。注册证由国食药监械(准)字2010第3540897号变更为国食药监械(准)字2010第3540897号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号

型号规格：

YX－1(100－2)200－2)200－4)、YX－2(100－2/0.5)、YX－2C(100－2/0.5)200－2/0.5)200－4/0.5)