颈动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颈动脉球囊扩张导管

注册人名称：

神途医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243031141

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢9层912室

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端头端、显影点、球囊、远外管、内管、导丝口、连接管、推送杆、扩散应力管和连接件(座)组成。导管及球囊带有亲水涂层，近端推送杆带有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

适用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222 弄16 幢一层A 区、四层A 区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品为注册人制度试点工作产品。受托生产企业：微创神通医疗科技(上海)有限公司。(统一社会信用代码：91310115596435215T)。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：3.0，球囊标称长度(mm)：20	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：4.0，球囊标称长度(mm)：30	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：2.0，球囊标称长度(mm)：30	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：4.5，球囊标称长度(mm)：30	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：5.5，球囊标称长度(mm)：20	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：4.0，球囊标称长度(mm)：40	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：2.0，球囊标称长度(mm)：20	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：2.5，球囊标称长度(mm)：40	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：6.5，球囊标称长度(mm)：30	5900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20243031141	球囊标称直径(mm)：3.5，球囊标称长度(mm)：40	5900.0000