颈动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颈动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243031979

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

该产品为快速交换型(RX)球囊扩张导管，由尖端、显影环、球囊、内管、远外管、连接管、近外管、扩散应力管及连接座组成。球囊材料为Pebax，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于对颈动脉及外周血管阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908 弄22 号101 室、23 号201 室、17 号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：