颈动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颈动脉球囊扩张导管

注册人名称：

玮铭医疗器械（上海）有限公司

国械注准20213030434

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

该产品由末端头端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄组成，远端管和过渡管涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-02 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢2层”。 2021-08-17 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；受托生产企业名称：上海心玮医疗科技有限公司”变更为“生产地址: 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；受托生产企业名称：上海心玮医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业名称：上海心玮医疗科技有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-6530	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-6520	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-2040	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-4540	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-3520	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-4520	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-3540	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-7040	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-2020	5950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颈动脉球囊扩张导管	国械注准20213030434	WM*PTA-5520	5950.0000