结扎器-沪食药监械(准)字2014第1061007号-器械数据

产品名称：

结扎器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1061007号

注册人住所：

上海市红口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

结扎器应采用GB/T1220中规定的材料制成。笔式结扎器采用20Cr13材料;弯/直和双弯/直结扎器采用40Cr13材料或32Cr13Mo材料。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1 笔式结扎器开闭应轻松灵活,无卡塞现象。2 结扎器应经热处理,40Cr13或32Cr13Mo材料硬度为50HRC～56HRC;20Cr13材料硬度为40HRC～48HRC。3 结扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4 结扎器影后良好的耐腐蚀性能。5 结扎器的外表面应光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供矫治畸齿时扭紧或结扎扎丝、推进扎丝末端用。

产品标准编号：

YZB/ 沪3561-06A-2014《结扎器》

生产地址：

上海市红口区粤秀路351号、上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

笔式、直/弯、直/双弯