结扎器

国产失效注册

产品名称：

结扎器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第1061445号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-09-10

有效期至：

2017-09-09

结构及组成：

结扎器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1、笔式结扎器头部伸缩应轻松灵活，无卡塞现象。2、结扎器的硬度：经热处理，40Cr13、32Cr13Mo为HRC50-58；20Cr13为HRC40-48。3、结扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、结扎器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。5、结扎器的外表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹。