结扎器-沪食药监械(准)字2011第1061103号-器械数据

产品名称：

结扎器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1061103号

注册人住所：

上海市红口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-12-15

有效期至：

2015-12-14

结构及组成：

结扎器应采用GB/T1220中规定的材料制成,其中笔式结扎器采用20Cr13材料;弯/直和双弯/直结扎器采用40Cr13材料或32Cr13Mo材料。主要技术指标:1)笔式结扎器开闭应轻松灵活,无卡塞现象。2)结扎器应经热处理,40Cr13或32Cr13Mo材料硬度为50HRC～56HRC;20Cr13材料硬度为40HRC～48HRC。3)结扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4)结扎器影后良好的耐腐蚀性能。5)结扎器的外表面应光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供矫治畸齿时扭紧或结扎扎丝、推进扎丝末端用。

产品标准编号：

YZB/沪3561-06A-2011《结扎器》

生产地址：

上海市红口区粤秀路351号

型号规格：

笔式、直/弯、直/双弯