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结扎器

国产失效注册

产品名称：

结扎器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1061007号

注册人住所：

上海市红口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

结扎器应采用GB/T 1220中规定的材料制成。笔式结扎器采用20Cr13材料；弯/直和双弯/直结扎器采用40Cr13材料或32Cr13Mo材料。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1 笔式结扎器开闭应轻松灵活，无卡塞现象。2 结扎器应经热处理，40Cr13或32Cr13Mo材料硬度为50HRC～56HRC；20Cr13材料硬度为40HRC～48HRC。3 结扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4 结扎器影后良好的耐腐蚀性能。5 结扎器的外表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹。