一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

威海威高富森医用材料有限公司

鲁械注准20192020564

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧阀、指示圈、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、扩张器、引线钩、导入器、穿线器、吻合钉组成。其中抵钉座、切割刀采用符合GB/T1220-2007的12Cr18Ni9材料；手柄、吻切组件外壳采用符合GB 12672-2009标准的 ABS材料及符合YY/T 0806-2010标准的聚碳酸酯材料；缝合钉采用符合GB/T 13810-2007的TA2（纯钛）材料。

适用范围：

适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号”n生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

型号规格：

YGH-32、YGH-34、YGH-36。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-36	2450.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-34	2450.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-32	2450.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-36	317.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-32	317.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-34	317.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-34	317.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-32	317.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-36	317.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠吻合器	鲁械注准20192020564	YGH-36	1800.00