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一次性使用输注泵

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

国械注准20153140683

注册人住所：

长垣县飘安工业园

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

一次性使用输注泵由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置（可没有）、管路和外圆锥接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用范围：本产品适用于患者术后，硬膜外或静脉持续镇痛及患者自控镇痛注液用。

变更情况：

2021-02-08 “注册人住所:长垣县飘安工业园; 生产地址:长垣县飘安工业园”变更为“注册人住所:长垣市飘安工业园; 生产地址:长垣市飘安大道168号飘安工业园”。

生产地址：

长垣县飘安工业园

型号规格：

持续型CBI、持续型+自控型CBI+PCA；标称容量：60mL、100mL、150mL、200mL、275mL；持续给液量：2.0mLh、3mLh、4mLh、5mLh、6mLh；自控给液量：0.5mL次；间隔时间：15min。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153540683