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一次性使用产包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20192140384

注册人住所：

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

I型：普通型产包基本配置：一次性使用中单；选配产品由：一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、裤腿、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚乙烯手套、医用脱脂纱布块、医用棉球、袖头、一次性医用棉垫、医用棉签、一次性使用手术衣、腹带、脐带夹、纱布绷带、脐带扎、一次性使用脐带保护包、脐带绳、脐带帽、手术刀片、一次性使用吸痰管、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、一次性医用垫、一次性使用无菌敷贴、一次性产妇出血量计算垫巾、碘伏棉球、医用脱脂纱布垫、包布组成。II型：流产型产包基本配置：一次性使用手术衣；选配产品由：一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、裤腿、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚乙烯手套、医用脱脂纱布块、医用棉球、袖头、一次性医用棉垫、医用棉签、一次性使用中单、腹带、纱布绷带、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、一次性医用垫、碘伏棉球、医用脱脂纱布垫、包布组成。

适用范围：

适用于产妇自然分娩、流产或剖腹产时使用。

变更情况：

住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

型号规格：

I型：普通型、II型：流产型。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用产包（注册证编号：豫械注准20192140384）”注册证共同使用。