一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20162080361-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080361

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、外壳、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件等组成,附件包括支撑套、肛塞、窥视套和带线棒四部分,吻合器分为分体式(带附件或不带附件)和整体式(带附件),根据头部直径不同各分为32mm和33.5mm两种规格。吻合钉采用TA2制成,环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于Ⅲ0～Ⅳ0痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080548号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYGZ-32)KYGZ-33.5)KYGZA-32)KYGZA-33.5)KYGZB-32)KYGZB-33.5