血管内皮功能测试仪-沪械注准20192070289-器械数据

产品名称：

血管内皮功能测试仪

注册人名称：

上海中嘉衡泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192070289

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号711室

批准(备案)日期：

2019-06-19

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

产品由主机、指套组件、USB数据线、信息终端（一体机电脑）、开关电源适配器和配套软件（发布版本V1.0）组成。

适用范围：

产品与血压表配合使用，通过测量反应性充血过程中外周动脉张力的变化，评估血管内皮功能。该产品不作为患者群筛选的唯一依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号711室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号711室；中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号7幢1层”。;本文件与“沪械注准20192070289”注册证共同使用。;2020-02-08,1.注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号711室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号7幢1层”。\\n2.生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号711室；中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号7幢1层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号7幢1层”。;本文件与“沪械注准20192070289”注册证共同使用。;2020-06-18,1.结构及组成由“产品由主机、指套组件、USB数据线、信息终端（一体机电脑）、开关电源适配器和配套软件（发布版本V1.0）组成。”变更为：“产品由主机、指套组件、USB数据线、信息终端（一体机电脑）、开关电源适配器和配套软件（发布版本V2.0）组成。”\\n2，产品技术要求的变更见附件1（共14页）。;本文件与“沪械注准20192070289”注册证共同使用。;2022-04-01

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号711室

型号规格：

EF5000

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：