引流袋-沪金械备20190016号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

上海健加创升医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20190016号

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层

批准(备案)日期：

2019-01-22

有效期至：

结构及组成：

为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、变更产品技术要求：删除性能指标2.5.2、2.5.3及检验方法3.5.2、3.5.3；\\r\\n2、变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的“电话号码及传真号码”；\\r\\n3、变更生产制造信息表述中的生产加工工艺。;2020-09-25,1.生产地址、注册地址由“上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层”变更为“上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层”。\\r\\n2.变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的地址和邮编。;2022-03-15

生产地址：

上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：