耳内式数字助听器-琼械注准20242190115-器械数据

产品名称：

耳内式数字助听器

注册人名称：

富耀星美（海南）科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20242190115

注册人住所：

海南省海口市港澳开发区科技大道22号海口国科中心1号楼 (A栋)701室

批准(备案)日期：

2025-12-25

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

由钛合金外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳帽、电池和充电仓组成。

适用范围：

供气导性听力损伤患者补偿听力用。

变更情况：

富耀星美（海南）科技有限公司的品种耳内式数字助听器（器械注册证编号：琼械注准20242190115）的注册人住所由“海南省海口市港澳开发区科技大道22号海口国科中心1号楼 (A栋)701室”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心1号楼 (A栋)701室”；生产地址由“海南省海口市港澳开发区科技大道22号海口国科中心1号楼 (A栋)701室”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心1号楼 (A栋)701室”。

生产地址：

海南省海口市港澳开发区科技大道22号海口国科中心1号楼 (A栋)701室

型号规格：

BF001

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更注册人住所及生产地址