耳内式数字助听器-粤械注准20222190403-器械数据

产品名称：

耳内式数字助听器

注册人名称：

鸿裕康科技（广东）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222190403

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-03-28

结构及组成：

由咪头、信号处理电路、喇叭、电池、外壳、耳塞和充电盒组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-15: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区第七工业区125栋201”变更为“深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303”。rn2、生产地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区第七工业区125栋201”变更为“深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303

型号规格：

GM-911、GM-912、GM-913、GM-914、GM-915

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222190403”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备