耳内式数字助听器-粤械注准20212191357-器械数据

产品名称：

耳内式数字助听器

注册人名称：

惠州市锦好医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212191357

注册人住所：

惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

由主机、电池、耳塞、充电盒组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-11: 1，型号，规格由：JH-A30A、JH-A30B、JH-A32B、JH-AW2A、JH-AW2B变更为：JH-A30A、JH-A30B、JH-A32B、JH-AW2A、JH-AW2B、JH-A32C、JH-A32D、JH-A32E、JH-A32F、JH-A32G、JH-A39H、JH-A17B、JH-A61A、JH-A61C、JH-A62A、JH-A62C；rn2，结构及组成由“耳内式数字助听器由主机、电池、耳塞、充电盒组成”变更为型号：“JH-A30A、JH-A30B、JH-A32B、JH-AW2A、JH-AW2B由主机、电池、耳塞、充电盒组成；JH-A17B、JH-A39H、JH-A61A、JH-A61C、JH-A62A、JH-A62C由主机、耳塞、充电盒组成；JH-A32C、JH-A32D、JH-A32E、JH-A32F、JH-A32G、由主机、耳塞、充电盒及电池、APP软件组成”; rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼

型号规格：

JH-A30A、JH-A30B、JH-A32B、JH-AW2A、JH-AW2B、JH-A32C、JH-A32D、JH-A32E、JH-A32F、JH-A32G、JH-A39H、JH-A17B、JH-A61A、JH-A61C、JH-A62A、JH-A62C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212191357”注册证共同使用。