一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

湖南三瑞生物科技有限责任公司

湘械注准20192020926

注册人住所：

湖南望城经济开发区莲湖路669号

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-12-09

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。附件为选配件，主要由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管(镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管)、镜芯及推线器组成。根据吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。吻合钉采用GB/T 13810-2007外科植入物用钛及钛合金加工材中的TA2制成，抵钉座采用GB/T1220-2007不锈钢棒中的06Cr19Ni10制成，环形刀、活动手柄采用GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带中的06Cr19Ni10制成，肛塞、窥视套、带线棒、推线器、镜芯采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂中的ABS制成，镜管、支撑套采用HG/T2503-93聚碳酸酯树脂中的PC制成。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南望城经济开发区莲湖路669号

型号规格：

SRXG-32(3.8/4.0)、SRXG-34(3.8/4.0)、SRXG-36(3.8/4.0)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-32（4.0）	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-36（3.8）	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-36（4.0）	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-34（4.0）	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-32（3.8）	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-34（3.8）	3500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-32（3.8）	188.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-32（4.0）	188.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-34（3.8）	188.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	湘械注准20192020926	SRXG-34（4.0）	188.0000