射频消融电极(针)-沪食药监械（准）字2012第2250997号-器械数据

产品名称：

射频消融电极(针)

注册人名称：

迈德医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2250997号

注册人住所：

上海市张江高科技园区碧波路518号305-308室

批准(备案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

结构及组成：

该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。