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射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2012第2250997号
上海市张江高科技园区碧波路518号305-308室
2012-11-20
2016-11-19
该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能:1)电极与手柄的连接力量>22N;2)手柄接头与手柄的连接力量>22N;3)功率线路直流阻抗应<10Ω;4)热电偶线路直流阻抗应<150Ω(仅适用带热电偶的型号);5)热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内,热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号);6)带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能;7)伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。
该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接,供医疗机构用于子宫肌(腺)瘤、功能性子宫出血、宫颈炎消融凝固治疗(脑组织禁用)。
YZB/沪3618-25-2012《射频消融电极(针)》
上海市浦东新区张江高科技园区碧波路518号305-308室
请见附件
射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2012第2250998号/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2016-11-19射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2008第2250665号(更)/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2012-10-27射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2008第2250666号(更)/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2012-10-27双极射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2014第2250257号/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2018-01-26射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2014第2251060号/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2019-06-17射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2012第2250997号(变更文件)/双极射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2014第2250257号(变更文件)/射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2014第2251060号(变更文件)/射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2012第2250998号/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2016-11-19射频消融电极(针)
沪食药监械(准)字2012第2250997号/迈德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2016-11-19