骨锉-沪闵械备20230305号-器械数据

产品名称：

骨锉

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230305号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2023-05-26

有效期至：

结构及组成：

由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原型号规格“规格型号分：枪形圆头、枪形尖头、弯/弯、直形（双面齿）、弯形（双面齿）、直/直、直形；齿形节距分：1.2、1.5、1.0、0.5、3.2/3.5、 2.8/3、2.0/2.5、1.5/1.8、1.0/1.2、0.8、1.2、1.6”变更为“规格型号分：枪形圆头、枪形尖头、弯/弯、直/直、直形（双面齿）、弯形（双面齿）、角弯（双面齿）、直形、弯形、双弯、侧弯、前弯、下颌双头、前角弯、后角弯、反口、直形圆柱头、角弯圆柱头、直角弯圆柱头；手柄型式：金属柄、硅胶柄、胶木柄；齿形节距范围：0.5~5；名义长度L范围：10~30cm”;2024-12-04

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

规格型号分：枪形圆头、枪形尖头、弯/弯、直形(双面齿)、弯形(双面齿)、直/直、直形；齿形节距分：1.2、1.5、1.0、0.5、3.2/3.5、 2.8/3、2.0/2.5、1.5/1.8、1.0/1.2、0.8、1.2、1.6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：